2026년 디지털의료제품 전주기 규제 적합성 진단 및 맞춤형 컨설팅 지원 대상 모집 연장 공고

일정 및 기관

마감일

2026년 6월 30일

신청기간

2026.06.24 ~ 2026.07.01

공고 시작일

2026년 6월 23일

주관기관

식품의약품안전처

프로그램 유형

보조금

지원 혜택

혜택 유형

멘토링교육

혜택 상세

맞춤형 컨설팅 지원 (임상시험 기획/설계/수행/결과 활용 등)

지원 자격

지원 대상

중소기업중견기업

대상 단계

초기창업도약기성숙기

지역 제한

전국

업종 제한

디지털의료제품

특수 요건

•디지털의료제품 해당 가능성이 있고 임상시험 등 안전성ㆍ유효성 평가 지원 필요성 및 제품화 가능성이 높은 기업

•인공지능, 소프트웨어, 모바일 앱, 웨어러블, 데이터 기반 알고리즘 등 디지털 기술이 적용된 의료제품을 개발 중인 기업

•임상시험 또는 임상적 성능평가 필요성 판단이 필요한 기업

•임상시험계획서 작성, IRB 심의, 식약처 임상시험계획 승인 등 임상시험 준비가 필요한 기업

•인허가 자료 준비, 기술문서 작성, 임상평가보고서, 임상시험 결과보고서 등 문서 작성 지원이 필요한 기업

•허가 후 변경관리, 사후 임상, 실사용데이터 활용 등 사후관리 전략 검토가 필요한 기업

지원 방법